Dịch
Trong môi trường phẫu thuật, áo phẫu thuật là một trong những sản phẩm được sử dụng nhằm tạo hàng rào bảo vệ phù hợp giữa nhân viên y tế, bệnh nhân và các chất có khả năng gây nhiễm trong quá trình thực hiện thủ thuật.
Tuy nhiên, không phải mọi áo phẫu thuật đều có cùng cấu trúc hoặc cùng mức độ cản chất lỏng.
Một trong những khác biệt thường được quan tâm là áo phẫu thuật tiêu chuẩn (Standard Surgical Gown) và áo phẫu thuật gia cố (Reinforced Surgical Gown).
1. Áo phẫu thuật tiêu chuẩn là gì?
Áo phẫu thuật tiêu chuẩn là loại áo được thiết kế với cấu trúc vật liệu và vùng bảo vệ theo cấu hình của từng sản phẩm.
Khả năng cản chất lỏng của áo không nên được đánh giá chỉ dựa trên tên gọi “tiêu chuẩn”, loại vải hoặc độ dày của sản phẩm. Thay vào đó, cần căn cứ vào thông số kỹ thuật, mục đích sử dụng và kết quả thử nghiệm tương ứng với model sản phẩm.
ANSI/AAMI PB70 là một trong những tiêu chuẩn được sử dụng để phân loại hiệu năng cản chất lỏng của trang phục bảo hộ trong cơ sở y tế. Theo hệ thống này, các mức Level 1 đến Level 4 thể hiện các mức hiệu năng cản chất lỏng từ thấp đến cao trong những điều kiện thử nghiệm tương ứng.
Do đó, việc lựa chọn áo cần dựa trên yêu cầu thực tế của quy trình sử dụng thay vì chỉ dựa vào tên gọi của sản phẩm.
2. Áo phẫu thuật gia cố (Reinforced Surgical Gown) có gì khác?
Áo gia cố thường được thiết kế bằng cách bổ sung vật liệu hoặc cấu trúc gia cố tại một hoặc một số khu vực nhất định của áo.
Mục đích của thiết kế này là tăng cường đặc tính bảo vệ tại những khu vực được nhà sản xuất xác định trong cấu hình sản phẩm.
Tùy từng model, vùng gia cố có thể được bố trí ở khu vực thân trước hoặc tay áo. Vật liệu gia cố, diện tích gia cố và cấu trúc sản phẩm cũng có thể khác nhau giữa các nhà sản xuất.
Một lưu ý quan trọng:
“Reinforced” không đồng nghĩa mặc nhiên với AAMI Level 4.
Mức phân loại phải được xác định dựa trên kết quả thử nghiệm của chính sản phẩm theo tiêu chuẩn áp dụng. FDA cũng mô tả AAMI PB70 là hệ thống phân loại dựa trên hiệu năng cản chất lỏng của sản phẩm; Level 4 là mức dành cho yêu cầu cản chất lỏng cao hơn và có phương pháp thử bổ sung đối với chất lỏng mô phỏng sinh học.
Vì vậy, khi đánh giá một sản phẩm reinforced, không nên chỉ nhìn vào tên gọi mà cần kiểm tra hồ sơ kỹ thuật và kết quả thử nghiệm liên quan.
3. Khi lựa chọn áo phẫu thuật, nên quan tâm đến những yếu tố nào?
Thay vì đặt câu hỏi đơn giản là “Standard hay Reinforced?”, cơ sở y tế có thể xem xét đồng thời nhiều yếu tố:
Mức độ tiếp xúc với chất lỏng
Các quy trình có khả năng tiếp xúc nhiều hơn với máu hoặc dịch cơ thể có thể đặt ra yêu cầu cao hơn về đặc tính cản chất lỏng của trang phục bảo hộ.
AAMI PB70 phân chia hiệu năng cản chất lỏng thành bốn mức, từ Level 1 đến Level 4, nhằm hỗ trợ người sử dụng lựa chọn sản phẩm phù hợp với mức độ rủi ro của công việc.
Thời gian và tính chất của quy trình
Thời gian thực hiện, đặc điểm của thủ thuật và khả năng tiếp xúc với chất lỏng là những yếu tố cần được xem xét khi lựa chọn trang phục bảo hộ.
Không nên chỉ dựa vào việc một ca phẫu thuật được gọi là “tiểu phẫu” hay “đại phẫu” để mặc định một mức Level cụ thể.
Cấu trúc và vùng gia cố
Đối với áo reinforced, cần kiểm tra:
Vị trí vùng gia cố
Loại vật liệu sử dụng
Diện tích vùng gia cố
Đặc tính cản chất lỏng
Độ bền cơ học
Khả năng sử dụng và sự phù hợp với quy trình
Hồ sơ và thông số kỹ thuật
Đây là yếu tố đặc biệt quan trọng đối với cơ sở y tế và đơn vị mua sắm.
Thông tin về tính năng, tác dụng và mục đích sử dụng của thiết bị y tế khi quảng cáo tại Việt Nam cần phù hợp với hồ sơ pháp lý tương ứng của sản phẩm.
4. Hiểu đúng về AAMI Level
Một hiểu lầm khá phổ biến là:
“Áo thường = Level thấp, áo reinforced = Level 4.”
Cách hiểu này không hoàn toàn chính xác.
AAMI PB70 phân loại dựa trên hiệu năng cản chất lỏng được xác định thông qua các phương pháp thử tương ứng. Vì vậy, cùng là áo phẫu thuật, mỗi model có thể có cấu hình và mức hiệu năng khác nhau.
Đặc biệt, Level 4 được xem là mức hiệu năng cản chất lỏng cao trong hệ thống phân loại và có yêu cầu thử nghiệm bổ sung với chất lỏng mô phỏng sinh học.
Vì vậy, khi lựa chọn sản phẩm, hãy kiểm tra mức phân loại được công bố cho đúng model thay vì suy đoán từ thiết kế bên ngoài.
5. Lựa chọn đúng không có nghĩa là chọn loại “cao nhất”
Một sản phẩm có mức hiệu năng cao hơn không đồng nghĩa đó luôn là lựa chọn phù hợp cho mọi tình huống.
Điều quan trọng là sản phẩm phải phù hợp với mục đích sử dụng, yêu cầu bảo vệ và thông số kỹ thuật đã được xác định.
Đối với bệnh viện, phòng khám và đơn vị mua sắm vật tư y tế, việc đánh giá nên dựa trên:
Yêu cầu sử dụng → Cấu hình sản phẩm → Tiêu chuẩn áp dụng → Kết quả thử nghiệm → Hồ sơ sản phẩm.
Đây là cách tiếp cận giúp việc lựa chọn vật tư trở nên có cơ sở hơn, thay vì chỉ dựa trên tên gọi hoặc cảm quan của sản phẩm.
VT Production – Giải pháp áo phẫu thuật dùng một lần
VT Production cung cấp các dòng áo phẫu thuật dùng một lần với nhiều cấu hình, bao gồm các thiết kế tiêu chuẩn và gia cố, phục vụ nhu cầu của các cơ sở y tế và đối tác phân phối.
Để lựa chọn cấu hình phù hợp, khách hàng có thể trao đổi với VT Production về:
Cấu trúc và vật liệu sản phẩm
Vùng gia cố
Thông số kỹ thuật
Mức hiệu năng cản chất lỏng theo hồ sơ sản phẩm
Quy cách đóng gói
Tùy chọn sản phẩm theo nhu cầu
Liên hệ VT Production để nhận thông tin kỹ thuật và tư vấn cấu hình sản phẩm phù hợp với nhu cầu sử dụng.
Lưu ý: Thông tin về tiêu chuẩn, mức phân loại và tính năng sản phẩm cần được đối chiếu với hồ sơ kỹ thuật, kết quả thử nghiệm và hồ sơ pháp lý của từng model trước khi sử dụng cho mục đích quảng cáo hoặc thương mại.