HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG
KHĂN, BỘ KHĂN PHẪU THUẬT VÀ PHỤ KIỆN
1. PHẠM VI ÁP DỤNG:
Hướng dẫn này áp dụng cho các sản phẩm Khăn, bộ khăn phẫu thuật và phụ kiện do công ty sản xuất và phân phối.
2. MÔ TẢ SẢN PHẨM:
- Bộ khăn phẫu thuật vô trùng là một thiết bị y tế được sử dụng để tạo ra rào cản giữa khu vực phẫu thuật và khu vực xung quanh. Chúng được làm từ vải không dệt polypropylene, một loại vật liệu tổng hợp được biết đến với độ bền và khả năng chống rách, thủng và thẩm chất lỏng.
- Bộ khăn phẫu thuật vô trùng được thiết kế để sử dụng trong các quy trình phẫu thuật nhằm ngăn ngừa lây nhiễm và duy trì môi trường vô trùng. Chúng có nhiều kích cỡ và hình dạng khác nhau để phù hợp với các vị trí và quy trình phẫu thuật khác nhau.
- Vải không dệt được sử dụng trong bộ khăn phẫu thuật mềm mại, thoải mái và thoáng khí, cho phép thông gió thích hợp và ngăn ngừa sự tích tụ nhiệt trong quá trình phẫu thuật kéo dài. Bộ khăn cũng được thiết kế nhẹ, giúp giảm nguy cơ chấn thương trong quá trình phẫu thuật.
- Bộ khăn phẫu thuật vô trùng được đóng gói trong môi trường vô trùng và sẵn sàng để sử dụng ngay. Chúng là loại dùng một lần và chỉ sử dụng một lần, giúp giảm nguy cơ lây nhiễm chéo và giúp duy trì môi trường vô trùng trong suốt quá trình phẫu thuật.
3. MỤC ĐÍCH SỬ DỤNG:
- Bộ khăn phẫu thuật và các phụ kiện kèm theo được làm bằng vải không dệt nhằm mục đích sử dụng làm tấm che bảo vệ bệnh nhân, chẳng hạn như để cách ly vị trí mỗ phẫu thuật khỏi vi khuẩn và các chất ô nhiễm khác trong quá trình phẫu thuật.
- Bộ khăn phẫu thuật vô trùng được sử dụng trong quá trình phẫu thuật để tránh tiếp xúc với các bề mặt chưa được chuẩn bị trước và để duy trì sự vô trùng của bề mặt môi trường, thiết bị và môi trường xung quanh bệnh nhân.
4. NGƯỜI DÙNG DỰ ĐỊNH:
- Bộ khăn phẫu thuật vô trùng được sử dụng bởi bệnh nhân, các bác sĩ, y tá và chuyên gia chăm sóc sức khỏe.
5. ĐỐI TƯỢNG BỆNH NHÂN MỤC TIÊU:
Bộ khăn phẫu thuật vô trùng được sử dụng kết hợp với các thiết bị phẫu thuật khác để các bác sĩ, chuyên gia y tế sử dụng trong quá trình phẫu thuật y tế. Thiết bị này được sử dụng để hoạt động như một hàng rào bảo vệ nhằm ngăn ngừa khả năng lây truyền bệnh giữa các bác sĩ, chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân trong quá trình phẫu thuật tại bệnh viện hoặc cơ sở chăm sóc sức khỏe.
- Bệnh nhân ở mọi lứa tuổi đang trải qua các thủ tục phẫu thuật nội trú hoặc ngoại trú.
6. HẠN SỬ DỤNG:
03 năm kể từ ngày sản xuất in trên nhãn sản phẩm
7. HƯỚNG DẪN BẢO QUẢN:
Nên bảo quản sản phẩm ở nơi khô ráo và tránh ánh nắng trực tiếp.
8. PHƯƠNG PHÁP TIỆT TRÙNG:
Sản phẩm được tiệt trùng bằng khí EO gas với nồng độ 20% khí EO và 80% khí CO2,
9. CHỈ ĐỊNH:
Dự định sẽ được sử dụng trong các thủ tục phẫu thuật y tế để tạo ra rào cản chống lại chất lỏng có khả năng lây nhiễm và các chất gây ô nhiễm khác.
10. CHỐNG CHỈ ĐỊNH:
Không nên sử dụng sản phẩm nếu chúng bị hư hỏng hoặc bị nhiễm bẩn, vì điều này có thể làm tăng nguy cơ nhiễm trùng hoặc các biến chứng khác.
11. CẢNH BẢO VÀ THẬN TRỌNG:
- Không sử dụng sau ngày hết hạn in trên nhãn.
- Sản phẩm cung cấp được tiệt trùng bằng khí EO gas.
- Không tái sử dụng: Việc tái sử dụng sản phẩm có thể gây ra các biến chứng nghiêm trọng như nhiễm chéo, viêm da, mất tính chất vật lý, nhiễm trùng, phản ứng dị ứng và khả năng bảo vệ và là rào cản kém.
- Không nên bảo quản sản phẩm dưới ánh nắng trực tiếp.
- Chỉ thị tiệt trùng trên nhãn có màu xanh
12. THỜI GIAN SỬ DỤNG:
- Thời gian sử dụng là ngắn hạn (< 24 giờ).
13. TÁC DỤNG PHỤ:
- Không có tác dụng phụ
14. THẢI BỎ THIẾT BỊ Y TẾ ĐÃ QUA SỬ DỤNG:
- Sản phẩm sau khi sử dụng phải được bỏ vào khu vực rác thải y tế và xử lý theo quy định.
15. HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG:
- Bộ khăn và khăn phẫu thuật được sử dụng trong các ca phẫu thuật tổng quát, các ca phẫu thuật nhãn khoa, tai mũi họng, các ca phẫu thuật mổ tim hở, can thiệp mạch, các ca sinh sản, các ca phẫu thuật chấn thương chỉnh hình, các ca phẫu thuật sọ não, cột sống, phụ khoa hay tiết niệu, các ca tiểu phẫu ... Tùy vào số lượng và thành phần các phụ kiện sẽ đi kèm theo và có các hướng dẫn sử dụng khác nhau, cụ thể là:
15.1. Nhóm khăn, bộ khăn tổng quát, bụng và thiết sinh phồi :
- Mở lớp giấy bao bì.
- Trải khăn trải bàn dụng cụ và khăn trải bản Mayo (nếu có).
- Cố định các khăn chính phủ xung quanh vùng phẫu trường và trải dài trên người bệnh nhân.
- Ngoài ra trong bộ sản phẩm còn có:
+ Khăn đa dụng: Khăn này sử dụng linh hoạt.
+ Băng keo y tế: Dùng để cố định ống dây.
+ Túi đựng: Dùng để đựng dụng cụ kim chỉ cho thao tác nhanh và đảm bảo an toàn vùng tiệt trùng.
+ Khăn thấm: Dùng để lau tay trước khi đeo găng tay hoặc thấm Betadine ở vùng phẩu trường.
+ Màng phẫu thuật: Dùng để vô trùng vùng phẫu trường.
+ Áo phẫu thuật: Bảo vệ phẫu thuật viên.
- Sau khi đã hoàn tất các ca phẫu thuật thì bỏ các vật dụng vào khu vực rác y tế.
15.2. Nhóm khăn và bộ khăn nhãn khoa, tai mũi họng, tuyến giáp:
- Mở lớp giấy bao bì.
- Trải khăn bản dụng cụ và khăn trải bàn Mayo (nếu có).
- Cố định khăn tai mũi họng xung quanh vùng phẫu trường và trải dài trên người bệnh nhân.
- Cố định khăn mắt lên chỗ cần mổ bằng màng phẫu thuật và trải dài khăn lên người bệnh nhân,
- Phụ kiện chuyên dụng: Chỉ sử dụng 1 lần, tùy theo nhu cầu bác sĩ yêu cầu được thêm vào hay không.
- Áo phẫu thuật: Bảo vệ phẫu thuật viên.
- Sau khi đã hoàn tất các ca phẫu thuật thì bỏ các vật dụng vào khu vực rác y tế
15.3. Nhóm khăn và bộ khăn mổ tim hở
- Mở lớp giấy bao bì.
- Trải khăn trải bàn dụng cụ và khăn trải bản Mayo (nếu có).
- Cố định các khăn chính phủ xung quanh vùng phẫu trường và trải dài trên người bệnh nhân.
- Ngoài ra trong bộ sản phẩm còn có:
+ Khăn đa dụng, khăn không keo: Khăn này sử dụng linh hoạt.
+ Băng keo y tế: Dùng để cố định ống dây.
+ Túi đựng dụng cụ: Dùng để đựng dụng cụ kim chỉ cho thao tác nhanh và đảm bảo an toàn vùng tiệt trùng.
+ Khăn thấm: Dùng để lau tay trước khi đeo găng tay hoặc thẩm Betadine ở vùng phầu trường.
- Sau khi đã hoàn tất các ca phẫu thuật thì bỏ các vật dụng vào khu vực rác y tế.
15.4. Nhóm khăn và bộ khăn khăn và bộ khăn phẫu thuật ngoại thần kinh:
- Mở lớp giấy bao bì.
- Trải khăn bản dụng cụ và khăn trải bàn Mayo (nếu có).
- Cố định khăn phẫu thuật lên vùng phẫu trường và trải dài trên người bệnh nhân.
- Ngoài ra trong bộ sản phẩm còn có:
+ Khăn có keo, tấm trải dụng cụ: Khăn này sử dụng linh hoạt.
+ Băng keo y tế: Dùng để cố định ống dây, kim tiêm.
+ Khăn thấm: Dùng để lau tay trước khi đeo găng tay hoặc thẩm Betadine ở vùng phầu trường.
+ Bao chụp đầu đèn: Bao phủ đầu đèn trong phòng mổ.
+ Bao kính chắn chỉ: Bao phủ kính chắn chì trong phòng mổ.
+ Áo phẫu thuật: Bảo vệ phẫu thuật viên.
- Sau khi đã hoàn tất các ca phẫu thuật thì bỏ các vật dụng vào khu vực rác y tế,
15.5. Nhóm khăn và bộ khăn tiết niệu - phụ khoa:
- Mở lớp giấy bao bì.
- Trải khăn trải bàn dụng cụ và khăn trải bàn Mayo (nếu có).
- Cố định khăn chỉnh trên vùng phẫu trường và trải dài trên người bệnh nhân.
- Ngoài ra trong bộ sản phẩm còn có:
- Băng keo y tế: Dùng để cố định ống dây, kim tiêm.
- Áo phẫu thuật: Bảo vệ phẫu thuật viên.
- Phụ kiện chuyên dụng: Chỉ sử dụng 1 lần, tùy theo nhu cầu bác sĩ yêu cầu được thêm vào hay không.
- Khăn thấm: Dùng để lau tay trước khi đeo găng tay hoặc thấm Betadine ở vùng phẩu trường.
- Sau khi đã hoàn tất các ca phẫu thuật thì bỏ các vật dụng vào khu vực rác y tế.
15.6. Nhóm khăn và bộ khăn sản khoa:
- Mở lớp giấy bao bì.
- Trải khăn bản dụng cụ và khăn trải bàn Mayo (nếu có).
- Cố định khăn bằng màng phẫu thuật trên vùng phẫu trường và trải dài trên người bệnh nhân.
- Khăn thẩm: Dùng để lau tay trước khi đeo găng tay hoặc thẩm Betadine ở vùng phẫu trường.
- Khăn em bé: Dùng để lót nôi sau khi sinh
- Ngoài ra trong bộ sản phẩm còn có:
+ Phụ kiện chuyên dụng: Chỉ sử dụng 1 lần, tùy theo nhu cầu bác sĩ yêu cầu được thêm vào hay không.
+ Băng keo y tế: Dùng để cố định ống dây, kim tiêm.
+ Màng phẫu thuật: Dùng để vô trùng vùng phẫu trường.
+ Áo phẫu thuật: Bảo vệ phẫu thuật viên.
- Sau khi đã hoàn tất các ca phẫu thuật thì bỏ các vật dụng vào khu vực rác y tế.
15.7. Nhóm khăn và bộ khăn can thiệp tim mạch:
- Mở lớp giấy bao bì.
- Trải khăn bàn dụng cụ và khăn trải bàn Mayo (nếu có).
- Cố định khăn chụp mạch vành bằng mảng phẫu thuật trên hai bên đùi và tay (nếu có) và trải dài trên người bệnh nhân.
- Bao chụp đầu đèn: Bao phủ đầu đèn trong phòng mổ
- Bao kính chấn chỉ: Bao phủ kính chắn chỉ trong phòng mỗ
- Ngoài ra trong bộ sản phẩm còn có:
- Khăn đa dụng: Sử dụng linh hoạt.
- Túi đựng: Dùng để đựng dụng cụ kim chỉ cho thao tác nhanh và đảm bảo an toàn vùng tiệt trùng.
- Khăn thấm: Dùng để lau tay trước khi đeo găng tay hoặc thấm Betadine ở vùng phầu trường.
- Phụ kiện chuyên dụng: Chỉ sử dụng 1 lần, tùy theo nhu cầu bác sĩ yêu cầu được thêm vào hay không.
- Áo phẫu thuật: Bảo vệ phẫu thuật viên.
- Sau khi đã hoàn tất các ca phẫu thuật thì bỏ các vật dụng vào khu vực rác y tế.
15.8. Nhóm khăn và bộ khăn chấn thương chỉnh hình:
- Mở lớp giấy bao bì.
- Trải khăn bàn dụng cụ và khăn trải bản Mayo (nếu có).
- Cố định các khăn chính phủ xung quanh vùng phẫu trường và trải dài trên người bệnh nhân.
- Khăn chỉnh hình tổng quát (thay khớp háng).
- Khăn nội soi khớp gối.
- Khăn nội soi khớp vai.
- Khăn phẫu thuật chỉ trên (tay).
- Khăn phẫu thuật chỉ dưới (chân).
- Khăn phẫu thuật xương đòn.
- Ngoài ra trong bộ sản phẩm còn có:
+ Khăn đa dụng, khăn không keo: Khăn này sử dụng linh hoạt.
+ Băng keo y tế: Dùng để cố định ống dây.
+ Khăn U: Phủ lên khu vực xung quanh vùng phẫu trường.
+ Khăn thấm: dùng để lau tay trước khi đeo găng tay hoặc thẩm Betadine ở vùng phầu trường.
+ Khăn đa dụng: Sử dụng linh hoạt.
+ Túi đựng: Dùng để đựng dụng cụ kim chỉ cho thao tác nhanh và đảm bảo an toàn vùng tiệt trùng.
- Sau khi đã hoàn tất các ca phẫu thuật thì bỏ các vật dụng vào khu vực rác y tế.
15.9. Nhóm khăn và bộ khăn bộ khăn tiểu phẫu:
- Mở lớp giấy bao bì.
- Trải khăn trải bàn dụng cụ
- Cố định khăn tiểu phẫu bằng màng phẫu hoặc băng keo (nếu có) lên vùng phẫu trường và trải lên người bệnh nhân
- Ngoài ra trong bộ sản phẩm còn có:
- Khăn đa dụng: Sử dụng linh hoạt.
- Khăn thấm: Dùng để lau tay trước khi đeo găng tay hoặc thấm Betadine ở vùng phầu trường.
- Phụ kiện chuyên dụng: Chỉ sử dụng 1 lần, tùy theo nhu cầu bác sĩ yêu cầu được thêm vào hay không.
NHÓM PHỤ KIỆN Y TẾ DÙNG MỘT LẦN
HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG:
Nhóm phụ kiện y tế dùng một lần bao gồm các nhóm nhỏ như bao chụp đầu đèn, bao phủ chi, túi dụng cụ, màng phẫu thuật, khăn gói dụng cụ, khăn mayo, khăn thấm, khăn trải bàn dụng cụ, bao đựng remote, băng keo y tế, khăn đa dụng... với các thành phần được liệt kê tham khảo như sau:
Hướng dẫn sử dụng:
- Kiểm tra bao bì sản phẩm không bị lủng, rách.
- Mở bao bì sản phẩm.
+ Túi chứa dịch: với chất liệu plastic trong, không thấm nước được tích hợp băng keo lên túi, thuận tiện cho bác sĩ dán lên khăn với từng mục đích khác nhau.
+ Màng phẫu thuật: dùng để dán lên người bệnh nhân, tại phẫu trường cần mổ làm tăng khả năng vô trùng tốt hơn, không gây kích ứng da.
+ Vải gói dụng cụ: được làm bằng vải không dệt, chống tĩnh điện, không thấm nước.
+ Khăn đa dụng: được làm từ vải không dệt, sử dụng linh hoạt, có thể lót giường bệnh nhân, dùng gói dụng cụ hoặc che chắn trong phẫu thuật
- Trải khăn theo từng chức năng tương ứng với từng sản phẩm lên người bệnh, lên dụng cụ phẫu thuật.
Dịch
